ISO 9001 소개 (품질관리의 기본입니다. )

 지금 세계의 비즈니스 환경 더욱 복잡해지고 상호 연결됨에 따라 조직은 지속적으로 운영을 개선하고 높은 품질을 유지하며 고객 만족을 보장할 방법을 모색하고 있습니다.

 많은 회사에서 이러한 목표를 달성하기 위해 활용하는 필수 도구 중 하나는 ISO 9001 표준입니다. 그렇다면 ISO 9001은 정확히 무엇이며 기업의 번영에 어떻게 도움이 될까요? 이 소개 블로그 게시물은 ISO 9001, 그 중요성 및 비즈니스 세계에서의 응용 프로그램에 대한 더 깊은 정보를 제공합니다.

ISO 9001이란?

ISO 9001은 품질 관리 시스템(QMS)에 대한 국제 표준입니다. 전 세계 국가 표준 기구의 구성원으로 구성된 독립적인 비정부 기구인 국제 표준화 기구(ISO)가 이 표준을 개발했습니다. ISO 9001은 품질 관리 시스템에 대한 기준을 설정하고 강력한 고객 중심, 고위급 회사 관리의 참여, 프로세스 접근 방식 및 지속적인 개선을 포함하는 여러 가지 품질 관리 원칙을 기반으로 합니다. 중요한건 이 표준은 규모나 운영 산업에 관계없이 모든 조직에 적용됩니다. 

 

ISO 9001의 변천사

ISO 9001은 첫 번째 버전이 발행된 1987년으로 거슬러 올라가는 풍부한 역사를 가지고 있습니다. 이 표준은 특히 제조 산업에서 보편적인 품질 관리 및 보증 절차의 필요성에서 탄생했습니다. 수년에 걸쳐 1994년, 2000년, 2008년, 그리고 가장 최근인 2015년에 여러 번 개정되어 진화하는 비즈니스 환경과 현대적인 조직 관행을 수용했습니다. 현재 사용 중인 ISO 9001:2015 버전은 위험 기반 사고에 중점을 두고 보다 통합되고 사용자 친화적입니다.

ISO 9001의 구조

ISO 9001:2015 구조는 모든 신규 및 개정된 ISO 관리 시스템 표준에 사용되는 높은 수준의 구조에 맞춰 10개의 섹션으로 구성됩니다. 이러한 섹션은 다음과 같습니다.

1. 범위

ISO 9001의 범위는 품질 관리 시스템(QMS)이 다루는 조직 활동의 부분을 정의합니다. 이는 조직이 참여하는 운영 및 프로세스의 유형과 달성하고자 하는 규정 준수 목표에 따라 결정됩니다. 범위는 QMS의 구현 및 인증에 대한 경계를 설정하기 때문에 중요합니다.

2. 규범적 참조

ISO 9001의 규범 참조 섹션은 표준, 특히 ISO 9000 내에서 사용되는 ISO 표준화 용어 및 정의를 참조합니다. 다양한 조직 및 산업 전반에 걸쳐 QMS 요구 사항을 일관되게 이해하고 해석할 수 있도록 보장합니다.

3. 용어 및 정의

용어 및 정의 섹션은 QMS를 구현하는 조직을 위한 공통 언어를 설정하는 데 중요합니다. 표준 전반에 걸쳐 사용되는 주요 용어에 대한 명확한 설명을 제공하여 조직 내의 모든 사람이 ISO 9001에서 규정한 프로세스, 원칙 및 표준을 이해할 수 있도록 합니다.

4. 조직상황

이 섹션에서는 조직이 전략적 목표와 QMS 계획에 영향을 미칠 수 있는 내부 및 외부 문제를 식별해야 합니다. 또한 조직에 고객, 공급업체 및 규제 기관과 같은 이해 당사자의 요구 사항과 기대치를 결정하도록 요청합니다. 조직의 상황을 이해하면 QMS가 전략적 방향과 일치하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.

5. 리더쉽

ISO 9001에 따른 리더십은 QMS의 개발, 구현 및 지속적인 개선에 대한 최고 경영진의 약속과 참여의 중요성을 강조합니다. 최고 경영진은 QMS를 조직의 전략적 방향과 일치시켜 QMS 정책 및 목표가 수립되고 조직의 컨텍스트 및 전략적 방향과 호환되도록 하는 임무를 맡습니다.

6. 계획

ISO 9001의 계획 섹션에는 QMS의 목표 설정 및 목표 달성 방법 계획이 포함됩니다. 또한 이 섹션에서는 조직이 위험과 기회를 해결하여 QMS가 의도한 결과를 달성하고 바람직하지 않은 영향을 방지하며 지속적인 개선을 달성할 수 있도록 도와야 합니다.

7. 지원

이 섹션에는 QMS를 구현, 유지 및 지속적으로 개선하는 데 필요한 모든 지원 또는 리소스가 포함됩니다. 여기에는 인력, 작업 환경, 모니터링 및 측정 리소스, 조직 지식과 같은 리소스가 포함됩니다. 또한 직원 간의 역량, 인식 및 커뮤니케이션과 관련된 요구 사항도 포함합니다.

8. 운용

운영 섹션은 계획된 활동의 실행을 다루는 ISO 9001 표준의 핵심입니다. 여기에는 계획, 제품 요구 사항 검토, 설계, 외부 제공 프로세스 제어, 생산 및 서비스 제공, 제품 및 서비스 릴리스, 부적합 출력 제어에 대한 요구 사항이 포함됩니다.

9. 성 평가

성능 평가에는 QMS가 의도한 결과를 제공하는지 확인하기 위한 모니터링, 측정, 분석 및 평가가 포함됩니다. 여기에는 적합성 평가, 효율성 평가, 개선 영역 식별 및 고객 만족 보장을 목표로 하는 내부 감사 및 관리 검토가 포함됩니다.

10. 개선

개선 섹션은 바람직하지 않은 영향을 수정, 방지 또는 줄이고 성능을 개선하며 새로운 기회를 창출하기 위해 QMS를 향상시키는 것에 관한 것입니다. 이를 위해서는 조직이 부적합에 대응하고 시정 조치를 취하고 프로세스와 전반적인 성과를 개선하기 위한 사전 예방적 방법을 모색함으로써 지속적으로 개선해야 합니다.

 

이러한 각 섹션에서는 프로세스와 전반적인 성능을 지속적으로 개선하면서 품질 제품 또는 서비스를 일관되고 효과적으로 제공할 수 있는 QMS 구현에 대한 포괄적인 접근 방식을 제공합니다.

ISO 9001이 중요한 이유는 무엇입니까?

ISO 9001의 중요성은 품질 마크로서 보편적으로 수용된다는 데 있습니다. ISO 9001 인증을 받은 회사는 제품 또는 서비스에서 높은 수준의 품질을 제공하겠다는 약속을 입증했습니다. 이 인증은 B2B 거래에서 요구되는 경우가 많으며 기업이 시장에서 경쟁 우위를 점할 수 있도록 합니다. 기업이 프로세스를 개선하고 비효율성을 줄이며 궁극적으로 고객 만족도를 높이는 데 도움이 됩니다.

ISO 9001 및 지속적인 개선

ISO 9001의 기본 요소 중 하나는 지속적인 개선의 원칙입니다. 조직이 특정 수준의 품질에 도달하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 또한 QMS를 지속적으로 개선하기 위해 노력해야 합니다. 운영 프로세스를 평가, 구현, 검토 및 개선하는 이 반복적인 프로세스는 기업이 경쟁력을 유지하고 고객 요구와 시장 변화에 대응하는 데 도움이 됩니다.

결론적으로 ISO 9001은 우수성을 추구하는 조직을 위한 강력한 도구 역할을 합니다. 품질 관리를 위한 강력한 프레임워크를 제공하여 효율성과 고객 만족을 촉진합니다. 중소기업이든 다국적 기업의 CEO이든 관계없이 ISO 9001과 그 잠재적 이점을 이해하면 비즈니스 성공에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

규모가 큰회사가 하는게 아니라 규모가 커지게 하기 위해서 하는것 입니다.
규모가 커서가 아니라 효율적인 운용을 위해서 하는것입니다.  

후속 게시물에서는 ISO 9001에 대해 자세히 알아보고 구현 프로세스, 조직 내 역할 및 책임, 표준에 대한 일반적인 오해에 대해 알아보겠습니다.